ЖУРНАЛ «СТА» №2/2006
80 СТА 2/2006 С ТАНДА Р Т И З АЦИ Я И С Е Р Т ИФИК АЦИ Я www.cta.ru ет значительное преимущество при су- дебных или иных спорах, так как в со- мнительном случае органы надзора должны доказать производителю, что требования относящейся к изделию ди- рективы не выполнены (а не наоборот). Ссылка на применённые стандартымо- жет послужить решающим фактором, ес- ли речь идёт о нанесённом ущербе: для того, кто применил стандарты, существу- ет преимущество. То, что производитель перед выпуском продукции в обращение сделал всё от него зависящее для обеспе- чения безопасности продукции, всегда принимается во внимание в суде. Обязан- ность доказательства отсутствия своей вины переводится на производителя, как правило, в том случае, если он не приме- нил гармонизированные стандарты или применил их в недостаточной степени. Сопровождающая продукцию и предъявляемая различным компетент- ным органам, а также покупателю по его просьбе Декларация о соответствии ди- рективам ЕС, подписанная ответствен- ным представителем производителя, должна включать следующие данные: ● название и адрес изготовителя или его полномочного представителя в ЕС; ● описание машины; ● перечень директив, которым удовле- творяет машина; ● при необходимости название и адрес нотифицированной организации (независимой экспертной организа- ции, зарегистрированной Евроко- миссией), а также номер справки о типовой экспертизе ЕС; ● ссылку на гармонизированные стан- дарты; ● ссылку на применённые националь- ные стандарты и инструкции; ● позицию ответственного лица (имя, фамилия, подпись). С ЕМЬ ШАГОВ К ДОСТИЖЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ Анализ изделия с точки зрения его безопасности и приведения в соответст- вие должен начинаться с уточнения, под какую директиву (как правило, директи- вы) он подпадает, а также какие стандар- ты безопасности поддерживают данную директиву (директивы). Производитель должен учесть макси- мальное количество стандартов (жела- тельно все, в том числе не только евро- пейские, но и национальные), для того чтобы выявить основополагающие тре- бования по производственной безопас- ности и охране здоровья, могущие иметь отношение к данной продукции. Следует отметить, что при кажущейся простоте эта стадия требует наличия оп- ределённого опыта и наиболее эффектив- но может быть выполнена при наличии соответствующего компьютерного обес- печения. Чтобы понять объём работы по составлению списка относящихся к изде- лию требований, можно привести такой пример: среди имеющих отношение к ди- рективе «О машинах» только гармонизи- рованных ENстандартов насчитывается порядка 250, и сюда же можно добавить ещё около 50 EN ISOстандартов, содер- жащих требования по безопасности ма- шин. Содержание всех этих стандартов необходимо изучить с целью проведения мероприятий по предотвращению потен- циальных угрожающих ситуаций (очагов возникновения опасностей). В значительной степени объём работ по приведению в соответствие зависит от того, сможет ли воспользоваться кон- структор (разработчик) европейскими стандартами типа C для того вида изделий, к которому относится конст- руируемая машина. Как правило, этого не происходит, так как стандарты типа C составлены для весьма ограниченного перечня видов машин. В этом случае должен быть пройден следующий путь (семь шагов к подтверждению соответствия). 1. Определиться с установленным при- менением конструируемой машины. 2. Идентифицировать потенциальные угрожающие ситуации, могущие со- путствовать использованию продук- ции на протяжении всего её жизнен- ного цикла. 3. Обсчитать сопутствующие угрожаю- щим ситуациям риски. Предложить и реализовать мероприятия, обеспе- чивающие исключение потенциаль- ных очагов опасностей, а при невоз- можности полностью исключить риски указать пути их минимизации до приемлемого уровня. 4. Разработать с учётом предыдущих шагов инструкцию по применению машины на протяжении всего её жизненного цикла. 5. Подготовить комплект технической документации, содержащей доказа- тельную базу приведения продукции в соответствие для компетентных ор- ганов надзора. 6. Выдать декларацию о соответствии (с подписью уполномоченного от- ветственного лица). 7. Нанести CEмаркировку. Для тех, кто решил самостоятельно (без привлечения специализированной организации) привести продукцию в со- ответствие, могут оказаться полезными следующие практические рекомендации производителю . 1. Произвести сбор и анализ необходи- мых документов, используя в первую очередь европейские директивы и стандарты, а также, возможно, нацио- нальные стандарты и спецификации. В числе прочих могут понадобиться: ● рабочие чертежи; ● проектные эскизы; ● инструкции по эксплуатации (для продукции, которая уже произво- дится); ● инструкции по эксплуатации для подобной продукции (если про- дукция только конципируется); ● инструкции по безопасности при использовании охлаждающесма- зывающих жидкостей и моющих средств, применяемых при экс- плуатации машины; ● список быстроизнашивающихся и часто заменяемых деталей; ● протоколы исследований и испы- таний. 2. Учитывая особенности и сложность анализа потенциальных угрожающих ситуаций на протяжении всего задан- ного жизненного цикла изделия, про- извести формирование рабочей груп- пы из сотрудников, отвечающих, в ча- стности, за конципирование и конст- руирование изделия, создание систем управления и энергоснабжения, про- изводство, снабжение, монтаж, техоб- служивание, техническую документа- цию, качество и т.д. По возможности, желательно пригласить эксперта по производственной безопасности для толкования предписаний и норматив- ных документов. На совещаниях, про- водимых рабочей группой, также же- лательно присутствие лица, которое в дальнейшем, поставив подпись на Декларации соответствия, примет на себя правовую ответственность. 3. На основе проведённого рабочей группой анализа согласовать план мероприятий, нацеленных на выпол- нение основополагающих требова- ний по безопасности продукции. Ме- роприятия по предотвращению по- тенциально возможных угрожающих ситуаций согласно рекомендациям, изложенным в Приложении 1 к ди- рективе «О машинах», должны быть основаны на следующих принципах: ● устранять или минимизировать очаг потенциальных угроз (интег- рирование безопасности);
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ4NjUy